DER KÜRZESTE WEG
VOM ENGINEERING ZUR QUALIFIZIERUNG.

Think. Work. Integrate.

Weihnachtspäckchen für Bedürftige 2024

Gemeisam können wir auch im Jahr 2024 viele Familien und deren Kinder an Weihnachten glücklich machen!
Die Tagesbegegnungsstätte Lichtblick ruft wieder alle Förderer und Freunde dazu auf, Weihnachtspakete für Menschen in besonderen Lebenslagen zu packen. Wir werden zusammen mit unseren Mitarbeitenden hoffentlich wieder ein Leuchten in die Augen der Bedürftigen, vor allem der Kinder, bringen. Zu Weihnachten sollte sich keiner vergessen fühlen. Wir sind auf jeden Fall wieder dabei

Es ist immer wieder großartig, im wahrsten Sinne des Wortes, für einen kleinen „LICHTBLICK“ für Menschen am Rande der Armut zu sorgen!


Bild Weihnachtsaktion 2023

 

Arbeitgeber der Zukunft – Interview Lounges Karlsruhe 2024

Pitzek GMP Consulting über das Thema Recruiting

Bei den LOUNGES in Karlsruhe wird natürlich auch mit Ausstellern über das Thema Recruiting gesprochen!

So auch mit Silke Fuchs, Head of Marketing & Customer Services und Dirk Leutz, Managing Director von Pitzek GMP Consulting GmbH, die der Moderatorin Lena Reuter etwas über das Unternehmen, offene Stellen und die Möglichkeiten für Mitarbeitende berichten.

Eine anziehende Arbeitgebermarke spiegelt die Werte und Kultur des Unternehmens wider: die Mission, die Vision, Vorteile für ArbeitnehmerInnen, ein angenehmes Arbeitsumfeld durch z. B. flexible Arbeitszeiten, Homeoffice-Möglichkeiten und die Förderung von Teamaktivitäten.

Die berufliche Entwicklung der MitarbeiterInnen ist dem Management von Pitzek GMP Consulting ein großes Anliegen!

Hier geht´s zum

Interview

 

NEUES AUS DER GMP-WELT

Einführung und Anpassung eines Qualitätsmanagementsystems
nach DIN EN ISO 9001

PASSION ON POINT.

Einführung und Anpassung Ihres Qualitätsmanagement-Systems nach DIN EN ISO 9001

Unsere vielfältige und praktische Expertise liegt im Bereich der Pharmazie, APIs, Medizinprodukte, Biotechnologie, Biomedizin, Food- sowie der Kosmetikindustrie.

Gerne unterstützen wir Sie bei der Einführung und Anpassung Ihres QM- Systems auf Grundlage der DIN EN ISO 9001 und falls erforderlich, gemäß der DIN EN ISO 13485 oder den GMP Regularien.

Warum sollten Sie unbedingt ein QM-System einführen bzw. anpassen?

  • Steigerung der Leistungsfähigkeit der Organisation
  • Gleichbleibende Qualität durch strukturierte Prozesse
  • Erfüllung von Kundenanforderungen und Festigung Ihrer Marktposition
  • Kosteneinsparungen durch Reduzierung von Fehlern und Reklamationen
  • Und hier greift unsere Passion on Point – Garantie

Wir garantieren 100%ige Leidenschaft gepaart mit Expertise bei der Einführung oder Anpassung Ihres QM-Systems und der Vorbereitung auf Ihr Audit.

Was bedeutet dies für Sie in der Praxis?

  • Durchführung eines Workshops zum Thema
  • Erstellung einer Gap-Analyse bei bereits vorhandenen SOPs
  • Strukturierung Ihres QM-Systems
  • Erstellung/Review von SOPs und Arbeitsanweisungen
  • Vorbereitung auf Audits
  • Durchführung von Schulungen
  • etc.

QMS

Each project one step ahead.

Stellen Sie uns auf die Probe!

KONTAKT
Bettina Ernst
Head of QMS
Tel.: +49 (0) 6321 – 9 26 26-0
Mobil: +49 (0)151 – 146 112 93
Email bettina.ernst@pitzek-consulting.de

Pitzek mit neuem Gesicht

Unsere Passion on Point  Garantie!

Wie ist unsere Garantie entstanden? Unsere Mission „Passion on Point“ ist in gemeinsamer Zusammenarbeit mit den Mitarbeitenden entstanden. Lange haben wir überlegt und der wichtigste Grundsatz für eine Mission und Unternehmensvision ist die Glaubwürdigkeit.

Zur Formulierung unserer Statements haben wir uns sehr viele Gedanken über unsere DNA gemacht und sie verschriftlicht. Wir leben unser Leitbild und unsere Mission „Passion on Point“ auf dem Weg zur Vision „Each project one step ahead“ leidenschaftlich und möchten, dass SIE es in unserer Zusammenarbeit und Partnerschaft spüren!

Testen Sie unsere „PASSION ON POINT“ – Garantie!

 

Außergewöhnliches Engagement

Dirk Leutz
Im Interview unser Geschäftsführer Dirk Leutz

Gewinner Weihnachtsbaum

„Man weiß nie in welcher Situation man sich morgen befindet, daher sollte man sich seiner privilegierten Lage bewusst sein und anderen helfen wie man eben kann“„, Dirk Leutz, Managing Director, Pitzek GMP Consulting.

Wohnzimmerkonzert


Sterntaler

Verpflichtung des Hospizgedankens und das Begreifen des Sterbens als ein Teil des Lebens
Interview mit Dirk Leutz, Managing Director, Pitzek GMP Consulting, mit einem außergewöhnlichen Engagement
Über Sterntaler e.V.:
Im Jahr 2002 wurde der „Förderverein Kinderhospiz Sterntaler e. V.“ gegründet mit dem Ziel, den Bau und Betrieb eines Kinderhospizes in der Metropolregion Rhein-Neckar zu unterstützen. Neben der Spendengewinnung für den Bau war die Beschäftigung von Kinderkrankenschwestern und -pflegern eine wichtige Voraussetzung für den Betrieb einer solchen stationären Einrichtung. So kam der Verein seit 2004 zunächst der wachsenden Nachfrage nach der Häuslichen Kinderkrankenpflege (seit 2020 Ambulante Kinderkranken- & Intensivpflege Sterntaler) nach.

Dieser Geschäftsbereich wurde später in den Ende 2004 neu gegründeten „Kinderhospiz Sterntaler e. V.“ übernommen und verstärkt.

Leitbild
Wir, das Kinderhospiz Sterntaler, begleiten lebensverkürzend erkrankte Kinder, Jugendliche und junge Erwachsene auf ihrem Weg. Dabei verpflichten wir uns dem Hospizgedanken und begreifen das Sterben als einen Teil des Lebens. Wir haben Respekt vor dem Leben und der Würde jedes einzelnen. Wertschätzender Umgang miteinander, Respekt, Toleranz und Offenheit, unabhängig von Religion, Herkunft und Weltanschauung, sind uns sehr wichtig. Wir sind konfessionell und politisch ungebunden.

Pitzek:
Lieber Dirk, Du, Deine Familie und Freunde engagiert Euch privat außerordentlich. Ein Engagement, das erwähnt werden muss. Dazu möchten wir, von Pitzek GMP Consulting, gerne mehr wissen und haben ein paar Fragen. Es geht um Spendengelder für das Kinderhospiz Sterntaler. Wieso eigentlich das Projekt „Kinderhospiz Sterntaler“?

Dirk Leutz (nachfolgend DL genannt):
Für uns war es wichtig, uns für einen guten Zweck mit regionalem Bezug einzusetzen. Wir sind dann relativ rasch auf die Sterntaler gekommen.

Pitzek:
Du hattest Dich hier wohl schon einmal für das Hospiz mit Spenden eingesetzt oder?

DL:
Wir machen das eigentlich schon im 3. Jahr und haben uns ständig andere Aktionen einfallen lassen. Unser Spendenkässchen ist überall dabei!

Pitzek:
Letztes Jahr war die Idee, dass Ihr Weihnachtsbäume in Verbindung mit Wohnzimmerkonzerten verlost habt. Woher kamen die Weihnachtsbäume und wer hat sich für die Konzerte engagiert?

DL:
Wie schon erwähnt, wird jedes Jahr eine andere Aktion für das Hospiz oder andere wohltätige Organisation ins Leben gerufen. Im ersten Jahr liefen wir von Haus zu Haus in unserem Ort und haben einfach Weihnachtslieder mit unseren Instrumenten gespielt und dabei Spenden gesammelt. Im zweiten Jahr haben wir die Spendenaktion mit einer Tombola verbunden. Hier wurden die Gewinner für die Weihnachtsbäume und das Wohnzimmer-Konzert ausgelost. Es gab 5 Gewinner, wir haben die Weihnachtsbäume aufgestellt und Weihnachtslieder gespielt. Die Weihnachtsbäume hat ein guter Freund kostengünstig an uns abgegeben.

Pitzek:
Die Idee finden wir sehr außergewöhnlich, wie wurde sie denn geboren?

DL:
Eigentlich haben wir, mein guter Freund und ich, zusammen am Lagerfeuer Gitarre gespielt. Wir dachten, damit könnte man doch was Gutes tun. Gemeinsam musizieren und dabei Spenden für das Hospiz sammeln. Wir besprachen das mit unseren Familien und die waren gleich Feuer und Flamme.

Pitzek:
Wie seid Ihr denn für die Organisation vorgegangen? Das war sicherlich jede Menge Koordination und zeitintensiv?

DL:
Die Organisation war sehr zeitintensiv, vor allem die Kinder beider Familien haben sich, ohne wenn und aber, mächtig ins Zeug gelegt. Das hieß im letzten Jahr Verzicht auf Weihnachtsmärkte und Freizeitbeschäftigungen, da wir jedes Wochenende mit 2 Familien für Spenden und die Koordination unterwegs waren.
Das war wirklich nicht so einfach, Flyer drucken, an Haushalte im Ort verteilen, die Tombola organisieren, eine Location, da sind schon ein paar Wochenenden weg. Die Verlosung haben wir dann in einer Hausbrauerei in unserem Ort organisiert. Es war dort ein Weihnachtsausschank geplant, also haben wir dort auch Musik gemacht und Spenden gesammelt. Nach der Verlosung haben wir mit jedem einzelnen Gewinner individuelle Termine vereinbart. Dadurch, dass die Gewinner der Weihnachtsbäume und des Hauskonzerts Familie, Freunde und Bekannte einluden, floss mehr Geld in die Spendenkasse. Das hat uns berührt und sehr gefreut!

Pitzek:
Wie war das Gefühl plötzlich in privaten Wohnzimmern zu stehen, die Weihnachtsbäume zu verteilen und für den guten Zweck zu singen?

DL:
Sehr  familiär, teilweise war wirklich „Full House“ und es gab Glühweinpartys zu unserem Wohnzimmerkonzert. Ein schöner Anlass für eine Party, gerade wenn es sich um Spenden speziell für Kinder handelt. Und wir sind froh, dass wir unseren eigenen Kindern diese Werte vermitteln können, für sie ist das völlig normal, das ist toll!

Pitzek:
Wie groß war die Summe, die Ihr letztendlich für das Hospiz spenden durftet?

DL:
Sage und schreibe 3.500,– €, durch die Freunde und Familien der Gewinner kam zusätzlich noch einiges hinzu.

Pitzek:
Eine beachtliche Summe, dafür unseren größten Respekt!
Ihr könnt sehr stolz sein, dass Ihr dieses Projekt „Kinderhospiz Sterntaler“ ins Leben gerufen und Euch mit Euren Familien und mit so viel Energie und Kraft reingehängt habt. Habt Ihr vor, das zu wiederholen oder schon eine neue Idee?

DL:
Ja, wir werden es auch dieses Jahr wiederholen, es wird sehr besonders und ganz anders. Wir merken, dass wir sehr viele Leute erreichen. Diesmal fangen wir allerdings schon im Juni mit den Vorbereitungen an. Leider können wir es hier nicht verraten, denn sonst ist die schöne Überraschung weg!

Pitzek:
Das Leitbild der Sterntaler spiegelt sehr gut das Leitbild und die Philosophie der Pitzek GMP Consulting GmbH. Es lautet „Wertschätzender Umgang miteinander, Respekt, Toleranz und Offenheit, unabhängig von Religion, Herkunft und Weltanschauung, sind uns sehr wichtig. Wir sind konfessionell und politisch ungebunden.“
Willst Du dazu noch ein paar Worte verlieren?

DL:
Wir sind stolz, dass wir mit unserer kleinen Truppe so viele Gelder aktivieren konnten und empfinden es gleichermaßen als eine ethische Verpflichtung für ein Miteinander einzustehen. Man weiß nie in welcher Situation man sich morgen befindet, daher sollte man sich seiner privilegierten Lage bewusst sein und anderen helfen wie man eben kann. Hab ich eigentlich schon mal gesagt, dass ich an Karma glaube? 😉
Die Sterntaler selbst sind sehr dankbar für unsere Hilfe. Das muss man mal erlebt haben. Das Hospiz in Dudenhofen ist, trotz aller traurigen Ereignisse, ein Ort der Freude und des Lachens, ein ganz besonderer Ort mit beeindruckender Atmosphäre. Es wird viel gelacht und gelebt, das ist sehr wichtig. Dort sind alle sehr offen und herzlich. Wenn man das Grundstück betritt kümmert sich sogar der Gärtner um einen, man wird herzlich empfangen und bekommt von ihm einen Kaffee. Ehrlichkeit, Offenheit und Herzlichkeit ist das A und O. Das leben wir auch hier im Unternehmen und hoffen, dass dies bei den Kunden ankommt!

Pitzek:
Also kann man sagen, dass die Philosophie der Sterntaler der Philosophie Pitzek GMP Consulting sehr ähnlich ist. Daher begrüßen wir die neue Mission „PASSION ON POINT“, mit diesen 3 Worten sollte alles gesagt sein.

Herzlichen Dank Dirk für Deine Offenheit.

Arbeitgeber der Zukunft 2024

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Die Besten werden ausgezeichnet – als „Arbeitgeber der Zukunft“, dazu zählen wir auch in 2024!

 

TO BE PROUD

Ein anerkanntes seriöses Gütesiegel in Deutschland ist „Arbeitgeber der Zukunft“. Die Auszeichnung wird vom „Deutschen Innovationsinstitut für Nachhaltigkeit und Digitalisierung“ vergeben. Es geht um eine arbeitnehmerfreundliche Firmenkultur sowie fortschrittliche Digitalisierungsstrategien.

„Arbeitgeber der Zukunft“ ist durch seine Unabhängigkeit eine Referenz.
Mit dem Siegel dürfen sich ausschließlich Unternehmen schmücken, die ein strukturiertes Prüfverfahren absolvieren und bestehen. Es erhebt, wie digital, innovativ und modern eine Organisation aufgestellt ist. Die objektive Analyse umfasst die Prüfung des Social Listenings sowie der digitalen Touch Points eines Unternehmens und wird durch eine Selbstauskunft ergänzt.

Darüber hinaus werden Feedbacks von Mitarbeitern und Kunden auf gängigen Plattformen wie kununu begutachtet. Ziel vor jeder Bewertung ist es, möglichst viele Datenpunkte für ein ausgewogenes Bild zu erhalten. Damit unterscheidet sich die Auszeichnung von anderen Auszeichnungen, die immer wieder aufgrund ihrer Schlichtheit des Prüfprozesses kritisiert werden.

Damit Employer Branding wirkt, muss es die Anforderungen des modernen Arbeitsmarktes berücksichtigen: Die Prioritäten, insbesondere der ab 1980 geborenen Generationen Y und Z, haben sich verändert. Eine faire Work-Life-Balance, eine arbeitnehmerfreundliche Unternehmenskultur, ein gutes Betriebsklima und regelmäßige Weiterbildungsmöglichkeiten sind nur einige der Kriterien, die über die Attraktivität einer Firma entscheiden.

Eine anziehende Arbeitgebermarke spiegelt die Werte und Kultur des Unternehmens wider: die Mission, die Vision, Vorteile für Arbeitnehmer:innen, ein angenehmes Arbeitsumfeld durch z. B. flexible Arbeitszeiten, Homeoffice-Möglichkeiten und die Förderung von Teamaktivitäten. Ferner sind berufliche Entwicklungsmöglichkeiten ein großer Pluspunkt – da sie zeigen, dass dem Arbeitgeber die Zukunft der Belegschaft ein Anliegen ist.

Entsprechendes Engagement muss natürlich nach außen getragen werden und somit sind wir natürlich auch auf das Siegel für 2024 sehr stolz!

info@pitzek-consulting.de

Weihnachtspäckchen für Bedürftige

Mit privat gespendeten Weihnachtspräsenten unserer Mitarbeitenden und des Unternehmens Pitzek GMP Consulting konnten wir viele Familien und deren Kinder Weihnachten 2023 glücklich machen!

DANKE an dieser Stelle an unsere MitarbeiterInnen, dass sie sich engagiert und privat Weihnachtstütchen für bedürftige Menschen gefüllt und gespendet haben. Ein zusätzliches Dankeschön an all diejenigen, die mit uns gemeinsam die Firmen-Päckchen vorbereitet haben. Für Lichtblick war die Übergabe ein Fest. Zwei Mitarbeiterinnen überbrachten die Präsente von Herzen und wurden liebevoll mit den Worten „oh, da kommen die Weihnachtsengel von Pitzek“ empfangen. Das hat uns sehr berührt und gefreut.
Es ist immer wieder großartig, im wahrsten Sinne des Wortes, für einen kleinen „LICHTBLICK“, für Menschen am Rande der Armut, zu sorgen!

 

Warum man unbedingt dabei gewesen sein sollte!



Warum man unbedingt dabei sein sollte?

Natürlich weil wir, als Co-Sponsor, gerne an unseren Messestand A8 auf der PharmaTechnica zu einem sympathischen Gespräch über die Branche und unser Portfolio einladen!

Der Pharmakongress und die PharmaTechnica wachsen weiter. Mit über zehn parallelen Konferenzen und über 100 Case Studies und Fachbeiträgen präsentierte sich das Branchen-Event so vielfältig wie noch nie.

Sonderheft Pharmakongress 2024

 

Warum Sie dabei gewesen sein sollten!

Ortsschild
PASSION ON POINT, partnerschaftlich – Pitzek GMP Consulting meets gat & botec!

Stand-Nr. G 2.5 | Messe Karlsruhe

Besuchen Sie uns auch 2025 am gemeinsamen Messestand gegenüber dem Vortragsraum 6 voraussichtlich April 2025

Warum Sie dabei gewesen sein sollten?

Die Welt der Reinraumtechnik steht nie still und wächst stetig. Die Lounges 2024 war wieder einmal ein Forecast für die neuesten Trends in dieser dynamischen Branche. Mit einem packenden Rahmen-Programm, unzähligen Fachvorträgen und Präsentationen präsentiert sich die Lounges für die Aussteller und Teilnehmer in neuem Kleid. Innovative Technologien, Effizienzsteigerungen und zahllose Möglichkeiten der Vernetzung werden geboten. Dies spricht ebenso für die Teilnehmerzahlen und natürlich, weil wir Sie an unserem Messestand G 2.5 mit unseren Partnern gat und botec, auch in 2025 gerne begrüßen und Ihnen gemeinsame Lösungen aus einer Hand bieten.

Unser gemeinsames Spektrum umfasst die Automatisierung, das Engineering, die Qualifizierung und Validierung, bis hin zur Montage!

Sprechen Sie uns gerne auf unsere Leistungen aus einer Hand an!

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NEUES AUS DER GMP-WELT

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EU und FDA Readiness

Das in der Pharma-, Medizinprodukte und Kosmetik- sowie Foodindustrie angewandte Qualitätsmanagementsystem (QMS) trägt zur Produktsicherheit und -qualität Ihrer Produkte bei.

Im Rahmen dessen unterstützen wir Sie bei der Konzeption und Planung bis zu den Vorbereitungen auf Audits und Inspektionen. Unser Portfolio umfasst ebenso die Anpassung Ihrer Dokumente an Ihre veränderten Rahmenbedingungen.

Unsere vielfältige und praktische Expertise liegt im Bereich der klassischen Pharmazie, APIs, Medizinprodukte, Biotechnologie, Biomedizin, Food- sowie der Kosmetikindustrie.

Alle pharmazeutischen Qualitätssysteme in den operativen Einheiten müssen stets auf hohem Niveau sein. Und das am besten ohne große Vorbereitung auf eine Inspektion durch die FDA. Zwar will man auch außerhalb der USA ein konstant hohes GMP-Niveau etablieren, dennoch bereiten sich die meisten Unternehmen der Pharmaindustrie individuell auf eine FDA-Inspektion vor. Dies liegt daran, dass in Deutschland Inspektionen angekündigt werden, wogegen sie in den USA regelmäßig unangekündigt stattfinden.

Erst nach Ankündigung beginnt, häufig mit großem Aufwand, die gezielte Vorbereitung auf die Inspektion. Dies führt zu einer enormen Anspannung und Belastung aller Involvierten.

Daher kümmern wir uns schon im Vorfeld um Ihre QM-Standards als Voraussetzung für den erfolgreichen Marktzugang Ihres Unternehmens. Erfahren Sie von unseren Experten, wie Sie Ihr QM-System so gestalten, dass alle unterschiedlichen Anforderungen erfüllt werden und Sie Audits und Inspektionen erfolgreich bestehen.

In Zusammenarbeit mit Ihnen wollen wir ein gleichmäßig hohes GMP-Niveau erreichen bzw. halten, so dass Sie jederzeit auditfähig sind.

Aber wann sind Sie bereit für eine FDA-Inspektion? Dazu gibt es Unmengen an Fragen wie z. B.

    • Haben Sie alle möglichen internen und externen Compliance-Risiken identifiziert und beurteilt?
    • Kennen Sie aktuelle Inspektionstrends und mögliche Schwerpunkte, die sich auf Ihr Produkt beziehen?
    • Haben Sie schon Kunden, Partner und Dienstleister mit einbezogen?
    • Haben Sie involvierte Mitarbeiter darauf vorbereitet? Sind ihre Rollen klar verteilt?
    • Wissen Sie, wie Sie Ihre Dokumente effizient zur Verfügung stellen?

Solche und noch weitere Fragen beantworten wir für Sie und mit Ihnen gemeinsam, so dass Sie mehr als bereit sind für Ihr Audit.

IHR NUTZEN

  • Wir prüfen Ihre Prozesse mit einem kritischen und unvorein-genommenen Auge, so wie es die der Auditor/Inspektor tun würde
  • Ihr Unternehmen erfüllt im Anschluss die QM-Anforderungen
  • Sie erwerben das Handwerkszeug, um Ihr QM-System zu gestalten, so dass Sie die entsprechenden Anforderungen der Normen/Regularien optimal erfüllen
  • Sie wissen, wie Sie ein Audit/eine Inspektion erfolgreich bestehen

UNSER BESTREBEN

  • Wir identifizieren mit Ihnen gemeinsam mögliche interne und externe Compliance-Risiken, beurteilen diese und gehen sie gemeinsam mit Ihnen an
  • Wir formen die Struktur, sowie den Inhalt und die Dokumentations-anforderungen Ihres QM-Systems
  • Wir binden die QSR-Anforderungen ins vorhandene QM-System in Ihr Unternehmen mit ein
  • Wir treffen gemeinsam mit Ihnen die Vorbereitungen zu einem Audit/einer Inspektion durch
    1. Dokumentenprüfung
    2. Praktische Tipps und Tricks
    3. Klärung von Begriffen und deren Bedeutung in der Umsetzung
  • Wir trainieren richtiges Verhalten bei Audits/Inspektionen – Formulierung Ihrer Antworten
  • Wir bereiten Sie auf die Vorgehensweise der der Auditoren/Inspektoren vor
  • Wir zeigen Ihnen den Umgang mit festgestellten Abweichungen von Audits/Inspektionen
  • Wir informieren Sie über Fristen und Sanktionen bei Abweichungen

Weitere Leistungen zur Einführung eines Qualitätsmanagementsystems etc. finden Sie hier QMS und Hygiene.

Fragen? Kontakt:
Head of QMS
Mail: bettina.ernst@pitzek-consulting.de
Mobil: +49 151 146 112 93