DER KÜRZESTE WEG
VOM ENGINEERING ZUR QUALIFIZIERUNG.
Think. Work. Integrate.
- Firma CordenPharma GmbH
- Standort Plankstadt, Deutschland
- Beschreibung
- Errichtung einer Produktionsanlage zur Herstellung von Veterinärarzneimitteln in Bestandsgebäude
- Granulationslinien, Containermischer, Isolator, LF Werkbank, Containerwaschanlage, Reinigungssystem, Räume, Raumüberwachung, Reinstmedien, Laborgeräte
- Dauer 15 Monate
- Mandat Projektkoordination, Consulting, Engineering, Qualifizierung
- Beschreibung
- Beratung bei GMP-relevanten Fragen
- Engineering – URS DQ von Teilprojekten
- Risikoanalysen für alle Gewerke (Layout/Aufbau der Risikoanalyse wurde von Corden als
Standard etabliert)
- Umfassende Qualifizierungsdokumentation und Durchführung IQ, OQ, Unterstützung der PQ
- Performance Qualifizierung
- Lieferantenmanagement (Koordination und Review Dokumentation)
- Mitarbeit bei der Koordination und Terminplanung sowie der dazugehörigen Meetings
