Neues aus der GMP-Welt
Qualitätsmanagementsystems (QMS) – FDA ready
Der Aufbau und die Überwachung eines pharmazeutischen Qualitätsmanagementsystems (QMS) unter sämtlichen GMP-Gesichtspunkten ist komplex. Wir stehen Ihnen zur Seite.
Veränderte Rahmenbedingungen
Wir unterstützen bei der Planung und der Dokumentation, bei Vorbereitungen für Audits und Inspektionen, helfen bei der Anpassung an veränderte Rahmenbedingungen, prüfen Herstellungsprozesse und vieles mehr.
Vom Handbuch bis zum Audit
Wir stehen Ihnen zur Seite bei der GMP-Beratung und GAP-Analysen. Gerne kümmern wir uns von der Erstellung des QM-Handbuchs bis zur Entwicklung Ihrer SOPs. Wir begleiten Sie bis zur Auditierung und nehmen diese auch gerne für Sie vor.
FDA ready
Wir machen Sie ebenfalls FDA ready oder führen mit Ihnen gemeinsam behördliche Inspektionen durch.
Unsere GMP-Experten entwickeln Ihre QM-Handbücher und SOPs so, dass Ihre individuellen Arbeitsabläufe im Unternehmen sich in standardisierten Prozessen wiederfinden.
Sie haben Fragen zum Qualitätsmanagementsystem oder suchen hier Unterstützung. Herr Dr. Maué ist gerne persönlich für Sie da.
rainer.maue@pitzek-consulting.de
Tel. +49 6321 – 9 26 26 – 14