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Referenzprojekt – Errichtung einer neuen Verpackungslinie für die Verpackung von Veterinärarzneimitteln

Referenzprojekt – Errichtung einer neuen Verpackungslinie für die Verpackung von Veterinärarzneimitteln


Der Kunde
Die CordenPharma GmbH in Plankstadt ist als Teil der CordenPharma Gruppe ein Full-Service-Partner im Bereich Contract Development & Manufacturing von festen Arzneistoffen. CordenPharma verfügt über langjährige, profunde Erfahrung in der Entwicklung, Herstellung und Verpackung von hochwirksamen Arzneimitteln für alle großen Märkte weltweit und unterstützt mit diesem besonderen Know-how führende Pharma- und Biotechnologieunternehmen.

Unser Projekt
ln dieser, seit langem sehr partnerschaftlichen, Zusammenarbeit standen wir dem Kunden beratend in allen relevanten GMP-Fragen zur Seite. Bei der Errichtung einer neuen Verpackungslinie für Veterinärarzneimittel konnten wir direkt nach der Planungsphase einsteigen und das gesamte Projekt vom Bau der Reinräume bis zu den abschließenden Tests durch unsere kompetente Beratung unterstützen.

Beginnend mit der Erstellung eines umfänglichen Validierungsmasterplans, über die ausführliche Analyse von Risiken bis zu den eigentlichen lnstallations- und Funktionstest von Anlagen und Räumen, begleiteten unsere Experten alle Gewerke des Projektes durchgängig.

Zum Qualifizierungsumfang gehörten neben der Verpackungslinie auch die komplett neu eingerichteten Räume für die Verpackungslinie sowie der Umbau an den Medien und der Lüftungsanlage.

Des Weiteren übernahmen wir zusätzlich Teile der Projektabwicklung und Baubegleitung in stetiger Rücksprache mit den unterschiedlichen Lieferanten. Wir konnten somit auftretende Probleme mit schnellen und flexiblen Lösungsvorschlägen beseitigen.

Die Zusammenarbeit mit dem Kunden war wie gewohnt von beidseitigem Respekt und Vertrauen geprägt. So stand CordenPharma durch die wiederholt enge Zusammenarbeit mit Pitzek GMP Consulting der Erteilung der Erweiterung der Herstellungslizenz durch das Regierungspräsidium nichts mehr im Wege.

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