DER SCHNELLSTE WEG
VON DER PLANUNG ZUR REALISIERUNG.

Think. Work. Integrate.

News

News Die Zeit wird knapp – warum Serialisierung so wichtig ist!

Pitzek Consulting Gmbh und Softgroup

Wir setzen gewissenhaft neue Richtlinien gemeinsam mit unserem Partner für Sie um.

Besuchen Sie uns:
11. Oktober 2018
Praxistagung Serialisierung
in München


Ab 02. Februar 2019 gilt die EU-Richtlinie zur Serialisierung verschreibungspflichtiger Medikamente. Und auch in der Lebensmittelindustrie ist die Rückverfolgbarkeit seit Jahren eine wichtige Forderung geltender Richtlinien.

Speziell für die Pharmaindustrie bieten wir Ihnen als Ansprechpartner in Deutschland die Lösung mit SoftGroup® SaTT (Serialisierung und Track & Trace); eine moderne und komplette Track & Trace Lösung, prozesssicher, gesetzeskonform, kostenoptimiert und in hoher Geschwindigkeit mit individuellen Sicherheitsmerkmalen.

Unser Partner SoftGroup bietet ein integriertes Massenserialisierungssystem für die zentrale Verwaltung von pharmazeutischen Verpackungslinien. Es ist eine skalierbare, kosteneffektive und „intelligente“ Lösung, die an unternehmensspezifische Anforderungen angepasst werden kann. Das System ermöglicht die vollständige Rückverfolgbarkeit jeder einzelnen Verpackungseinheit innerhalb der Lieferkette. SoftGroup® SaTT entspricht dem EPCIS-Standard (Electronic Product Code Information Services) von GS1 und stellt die Interoperabilität mit Ihren bestehenden Systemen sicher.

Darauf sind wir stolz!

Corden Pharma GmbH Logo

Referenzprojekt – Errichtung einer neuen Produktionsanlage zur Herstellung von Veterinärarzneimitteln innerhalb eines Bestandsgebäudes.

Referenzprojekt – Errichtung einer neuen Produktionsanlage zur Herstellung von Veterinärarzneimitteln


Der Kunde
Die CordenPharma GmbH in Plankstadt ist als Teil der CordenPharma Gruppe ein Full-Service-Partner im Bereich Contract Development & Manufacturing von festen Arzneistoffen. CordenPharma verfügt über langjährige, profunde Erfahrung in der Entwicklung, Herstellung und Verpackung von hochwirksamen Arzneimitteln für alle großen Märkte weltweit und unterstützt mit diesem besonderen Know-how führende Pharma- und Biotechnologieunternehmen.

Unser Projekt
In dieser sehr partnerschaftlichen und engen Zusammenarbeit standen wir dem Kunden beratend in allen relevanten GMP-Fragen zu Seite. Wir unterstützten bei der Errichtung einer neuen Produktionsanlage zur Herstellung von Veterinärarzneimitteln in einem Bestandsgebäude mit umfassender Risikoanalyse, der kompletten Qualifizierungs-dokumentation und der anschließenden Durchführung der IQ, DQ und OQ (Installations- und Funktionstests) und Unterstützung bei der PQ (Leistungstests).

Zur umfangreichen Qualifizierung gehörten Granulationslinien, ein Containermischer, Einwaageisolatoren, die LF Werkbank, Containerwaschanlage, das Reinigungssystem, die Räume und Raumüberwachung, Reinstmedien und Laborgeräte.

Die Risikoanalyse wurde komplett für alle Gewerke durch unsere Experten erarbeitet, so dass anschließend sowohl das Layout als auch der Aufbau vom Kunden CordenPharma als Standard etabliert wurde.

Im Rahmen der umfangreichen Kundenunterstützung übernahmen wir zusätzlich die Projektkoordination, das Lieferantenmanagement (Koordination und Review Dokumentation) sowie teilweise die Terminplanung der dazugehörigen Meetings.

In einer weiteren Phase übernahmen wir die baubegleitende Compliance Beratung bis zur Abnahme.

Die Herausforderung bestand in der umfangreichen Betreuung des Kunden, ohne den Betrieb und die vorhandenen Ressourcen zu stark zu belasten.

weiterlesen

The Definition of Quality – Managing Highly Challenging GMP Processes

Thomas Pitzek

Thomas Pitzek, CEO, Pitzek GMP Consulting

Ausschnitt aus „Interview CHEManager Pharma & Biotech zum Asienmarkt und Kooperationen“ mit CEO Thomas Pitzek, Gründer von Pitzek GMP Consulting

CHEManager: Mr. Pitzek, which services does Pitzek GMP Consulting offer and in which areas do you focus your activities?
Thomas Pitzek: Pitzek GMP Consulting stands for nearly 30 years of GMP processing for pharmaceutical and life science products, high competence in GMP consulting, qualification/validation, GMP engineering and project management. What makes Pitzek GMP Consulting special – short ways through an actively cooperating management. As a GMP expert, Pitzek GMP Consulting offers the highest quality in compliance issues, from consulting through conception to the implementation of new production lines. Due to decades of experience, we have specialized in isolator technology.

In which geographical markets is your company active?
Our location on the wine route allows us to operate throughout Germany and beyond. In addition, we are currently developing our subsidiary in Singapore.

weiterlesen

Workshop zum spannenden Thema GMP ANNEX I

ISPE

Was erwartet die Pharmaindustrie?
Die CoP „Aseptic Processing ISPE D/A/CH“ (Chair der CoP ist Herr Thomas Pitzek, Pitzek GMP Consulting (thomas.pitzek@pitzek-consulting.de) ruft einen ersten Aseptic-Workshop zum Thema „Annex I“ ins Leben. Hier werden somit vom Who is Who der Pharmabranche Erfahrungen zusammengefasst und Lösungen für die Industrie erarbeitet.

weiterlesen

Pitzek GMP Consulting engagiert sich als Mentor für Studierende der Hochschule Mannheim

„Gerne geben wir unser Spezialwissen in der Beratung und auch in der Projektarbeit für die pharmazeutische Industrie an junge Menschen weiter.“


Das MAlumni-Mentoring ist ein Programm der Hochschule Mannheim

Ziel dieses Engagements ist, interessierte Studenten der Hochschule mit erfahrenen Praktikern aus der Industrie und Wirtschaft zu vernetzen.

Wir haben als Mentor viel Spaß daran, spezielle und persönlichen Erfahrungen an die Studierenden weiterzugeben. Dabei stehen die Fragen und Anliegen der Mentées immer im Mittelpunkt. Gerne geben wir unser Spezialwissen in der Beratung und auch in der Projektarbeit für die pharmazeutische Industrie an junge Menschen weiter.

Wir begleiten die Studenten für zwei Semester auf ihrem Lebensweg mit Rat und Tat.

Unsere Motivation als Mentoren:
Wir freuen uns auf eine intensive Zusammenarbeit mit der Hochschule Mannheim und den Mentées und die herausragende Möglichkeit ein direktes unverfälschtes Bild zu erhalten. Dabei können wir unsere jahrelangen und speziellen Erfahrungen an junge Menschen weitergeben. Ziel ist natürlich die Weiterentwicklung der Mentées, um diese so bei ihrer persönlichen Entwicklung zu unterstützen und deren Berufswahl eventuell zu erleichtern.

Wir möchten dem Nachwuchs Bodenhaftung geben, so dass sie später erfolgreich ins Berufsleben starten können. Dabei können auch wir selbst noch etwas über die Denkweise der jungen Menschen lernen.

weiterlesen

Engineering Summit – Networking-Kongress für den Anlagenbau

Engineering Summit 2019
20. – 21. November 2018
RheinMain CongressCenter, Wiesbaden

Der Networking-Kongress für den Anlagenbau – wir sind als Sponsor dabei!

Besuchen Sie Pitzek GMP Consulting am Messestand und diskutieren Sie mit uns über Entwicklungen und Perspektiven – im Speziellen in der Pharmatechnik. Wir freuen uns jetzt schon auf rege Diskussionen und konstruktive Gespräche mit Ihnen!

weiterlesen

Reinraum und Pharmatechnik im Fokus mit vielen Projektvorstellungen

Lounges Reinraum und Pharmatechnik Messe 2019
05. – 07. Februar 2019
Stand G 2.5 | Messe Karlsruhe

Reinraum und Pharmatechnik im Fokus mit vielen Projektvorstellungen und Live-Präsentationen. Über 200 Aussteller stellen ihre Produkte und Dienstleistungen vor.

Pitzek GMP Consulting meets gat

Pitzek GmbH und gat – Gesellschaft für Automatisierung
Erster gemeinsamer Auftritt mit Partner gat – Gesellschaft für Automatisierung auf der LOUNGES 2019 in Karlsruhe!

Besuchen Sie uns am Stand Nr. G 2.5 (gegenüber Vortragsraum 6) auf der LOUNGES. Wir freuen uns auf Sie und konstruktive Gespräche mit Ihnen zu unseren gemeinsamen Dienstleistungen!

weiterlesen

Besuchen Sie uns an unserem Messestand Nr. 24


2019 Pharma-Kongress Produktion und Technik

09. – 10. April 2019
Stand-Nr. 24 | Düsseldorf

Seit Jahren als Branchentreffpunkt bekannt und mittlerweile auch als internationales Forum weit über die Grenzen geschätzt.

Besuchen Sie uns an unserem Messestand Nr. 24
Wir freuen uns auf Ihren Besuch, einen intensiven Erfahrungsaustausch und Fachgespräche rund um GMP.

weiterlesen


SAVE THE DATE! PITZEK GMP CONSULTING AUF ENGINEERING SUMMIT – 20.-21.11.2018 IN WIESBADEN

Der Networking-Kongress für den Anlagenbau geht in die sechste Runde und wir sind dabei!
Besuchen Sie uns an unserem Messestand. Wir informieren Sie gerne rund um GMP im Anlagenbau bzw. der Pharmaindustrie.
Wir freuen uns auf konstruktive Gespräche bezüglich der Veränderungsprozesse, Entwicklungen und Perspektiven und wie wir Ihnen dabei zur Seite stehen können.

Mehr erfahren Sie unter https://www.engineering-summit.de/

Wir freuen uns auf Sie!

SAVE THE DATE! PITZEK GMP CONSULTING GEMEINSAM MIT SOFTGROUP AUF PRAXISTAGUNG SERIALISIERUNG – 11.10.2018 IN MÜNCHEN

Wir sind dabei! Besuchen Sie uns an unserem Informationsstand. Wir werden Ihnen gemeinsam mit SoftGroup auf dem Praxistag „Best Practices Serialisierung“
endlich Antworten für Ihre Produktion, Verpackung, Kennzeichnung und Logistik auf Ihre Fragen zum Thema Serialisierung geben.
Mehr erfahren Sie unterwww.pharma-food.de/special/praxistagung-serialisierung

Wir freuen uns auf einen regen Austausch.

Wachstum in Asien

Pitzek GMP Consulting eröffnet Büro in Singapur

Der kompetente und von Kunden hoch geschätzte Pharmadienstleister expandiert in den asiatischen Markt. Die neue Dependance liegt mitten im Zentrum von Singapur, das mittlerweile als internationale Drehscheibe der Pharmaindustrie und der Medizintechnik in Südostasien (SEA) gilt. Dort sind auch zahlreiche prominente Pharma- & Medizintechnikunternehmen bzw. Kunden des deutschen Unternehmens Pitzek GMP Consulting etabliert.
Pitzek GMP Consulting, Neustadt/Weinstraße, hat seine Präsenz im deutschen Raum kontinuierlich ausgebaut. Die nun geschaffene Repräsentanz in Asien ermöglicht dem Beratungsunternehmen noch eine zielgerichtetere Unterstützung der global agierenden Pharma-Kunden bei der Beratung, Qualifizierung und Validierung, sowie im Engineering und auch bei weiteren hochkarätigen GMP-Dienstleistungen.


„Ich freue mich sehr, dass wir uns dieser neuen Herausforderung stellen und einen weiteren Meilenstein in der Unternehmensgeschichte von Pitzek GMP Consulting, erreichen“, so Rico Grosse-Schütte, Geschäftsführer der neuen Pitzek GMP Consulting Pte Ltd. in Singapur. „Dank unserer neuen Präsenz hier in Singapur schaffen wir Nähe zu Kunden, die in den Tiger-Staaten sowie deren Nachbarstaaten agieren und können sie ab sofort direkt durch unsere Spezialisten unterstützen und betreuen. Wir sind sehr zuversichtlich, dass unser neuer Standort in Asien einen wertvollen Beitrag zum gesamtunternehmerischen Wachstum leisten wird“ ergänzt er.

Für die operative Führung der Tochtergesellschaft in Singapur konnte Thomas Pitzek, Inhaber der Pitzek GMP Consulting, Deutschland, Rico Grosse-Schütte gewinnen. Grosse-Schütte blickt auf 20 Jahre Erfahrung in der Medizintechnik und Pharmaindustrie zurück. Zuletzt hat er als Teamleiter Quality Management Systems; Qualification & Validation bei der namhaften Roche Diagnostics International Ltd. in der Schweiz die Hersteller-Seite kennengelernt. Rico Grosse-Schütte lebt nun seit einigen Jahren in Singapur und hat dadurch erfahren, wie die Menschen und der Markt in Asien funktionieren.

Der asiatische Markt entwickelt sich rasant und Singapur bietet ausgezeichnete Wachstumschancen. Nach dem singalesischen Motto „to live, to work and to play in“ hat sich Thomas Pitzek dazu entschieden, seine Aktivitäten im asiatischen Raum auf- und auszubauen und als führender Dienstleister zu erobern.

Über Pitzek GMP Consulting, Deutschland

Der Inhaber geführte Pharmadienstleister agiert am nationalen als auch internationalen Markt mit nahezu 30 Jahren Erfahrung in GMP-Processing für Pharmazeutische und Life Science Produkte – hohe Kompetenz in GMP Consulting, GMP Qualifizierung/Validierung, GMP Engineering und Projektmanagement. In Deutschland ist mittlerweile eine Teamgröße von knapp 30 Experten der Biochemie, Verfahrenstechnik, Bioverfahrenstechnik, Pharmatechnik und Biologie erreicht.

ISPE „Aseptic Processing”


„Derzeit wird die Gründung einer weiteren Community of Practice der ISPE D/A/CH Affiliate ins Leben gerufen: Die CoP „Aseptic Processing ISPE D/A/CH“. Chair der CoP ist Herr Thomas Pitzek, von Pitzek GMP Consulting (thomas.pitzek@pitzek-consulting.de).

Das ehemalige Komitee-Mitglied, Dr. Wolfgang Fischer, ist im Steering Committee dieser Cop. Ebenfalls im Steering Committee ist Herr Jörg Zimmermann, von Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. Herr Zimmermann leitet ebenso die entsprechende CoP der ISPE international.

LOUNGES 2018


Messestand Pitzek GMP Consulting bei der LOUNGES, Karlsruhe 2018
v. l. Silke Fuchs (Marketingreferentin), Thomas Pitzek (CEO), Martin Blank (Vertriebsleiter)

Mit einem innovativen Programm und vielen Highlights präsentierte sich die LOUNGES 2018 wieder in Karlsruhe.

Pitzek GMP Consulting nahm zum ersten Mal teil und konnte eine erfolgreiche Bilanz ziehen, so dass wir im Jahr 2019 mit der gleichen Standnummer vertreten sein werden und uns wieder über zahlreiche Besuche unserer Kunden und auch potentiellen Kunden freuen. An dieser Stelle möchten wir uns bei allen Kunden, die uns dieses Jahr besucht haben herzlich für ihr Vertrauen bedanken.

Mitarbeiter über Work-/ Life Balance
bei Pitzek GMP Consulting

Kreativität und Disziplin – zwei wichtige Komponenten, die auch im Berufsleben eng zusammenliegen
So individuell wie in ihrem Hobby, der Lederverarbeitung, so individuell, flexibel und mit vollem Elan dabei, dürfen wir unsere Kollegin, Lisa Jung, Ingenieurin Compliance bei Pitzek GMP Consulting, erleben.

Den Traum einer individuellen Tasche oder einem individuellen Accessoire aus Leder hat wahrscheinlich jede Frau oder auch Mann. Lisa Jung konnte sich diesen Traum durch die berufliche Vorbildung ihres Partners, von dem sie einiges gelernt hat, erfüllen.

Aller Anfang ist schwer. Wie auch in den Projekten bei Pitzek GMP Consulting – learning by doing ist die beste Art sich weiter zu entwickeln, Erfahrungen zu sammeln und sicherer zu werden. No risk no fun, eine zusätzlich positive Einstellung, die Lisa mit in das Unternehmen brachte.

Spaß an kreativem Arbeiten, ob Holzwerken, Malen oder Nähen hatte sie schon lange. Begeistert hat sie sich in kurzer Zeit das Arbeiten mit Leder an einer Ledernähmaschine angeeignet. 2015 wurde dann ihr Traum einer eigenen Ledernähmaschine erfüllt. Was zu Anfang noch etwas wackelig aussah, krumme Nähte, schlechte Handführung beim Zuschneiden von Lederstücken, wurde bald zu einem sicheren Handwerk für sie.


Lisa begann mit einfachen Tabakbeuteln und Schlüsselanhängern und wagte sich bald an anspruchsvollere Projekte wie Handtaschen, Kulturbeutel, Kosmetiktaschen und Babyschuhe mit eigen kreierten Motiven. Wichtig dabei ist für sie die Dokumentation um die Reproduzierbarkeit der Produkte zu gewährleisten. Ein Skizzenbuch und Schablonen dienen hier als gute Wahl.

Dies kann sie ebenso in den Projekten von Pitzek GMP Consulting umsetzen, denn lückenlose Dokumentation ist unumgänglich! Frau Jung ist in ihr erstes anspruchsvolles Projekt eingebunden und engagiert sich sehr im Team. Dabei ist ihr privates Motto „arbeiten im Team mit System und dabei den Spaß nicht verlieren“. Mit dieser Einstellung etabliert sie sich perfekt im Projektteam und ist sehr beliebt.

„Geht nicht gibt’s nicht, ob Reparaturen an alten Objekten oder neue Projekte, wenn ich etwas sehe was mir gefällt, setze ich mich hin und tüftle einen Plan dazu aus. Dabei nutze ich das Handwerken um einfach mal die Seele baumeln zu lassen und um mit dem kreativen Arbeiten anderen und mir etwas Gutes zu tun“, so Lisa Jung, Ingenieurin GMP Compliance bei Pitzek GMP Consulting.

Sponsoring für Aufklärungsbroschüre Fachthema:
Drogen – Bund Deutscher Kriminalbeamter

Drogen in der Schule sind heute keine Seltenheit, was kann man tun?

Uns ist es wichtig, dass schon Kinder und Jugendliche über den Missbrauch von Drogen aufgeklärt werden. Gerade Schüler sind später unsere potentiellen Bewerber und müssen über rechtliche Konsequenzen aufgeklärt werden und auch erkennen, dass sie später auf der Strecke bleiben.
Deshalb sponsert Pitzek GMP Consulting eine Aufklärungsbroschüre für den Bund Deutscher Kriminalbeamter (BDK), die in der Pfalz ihren Platz in Apotheken und Schulen genauso wie in Wartezimmern von Ärzten und bei Zielgruppen, die dem Thema der Broschüre entsprechen, finden.

Mit diesem Programm kümmert sich der BDK ausdrücklich um verstärkte Aufklärungs- und Beratungsmaßnahmen, um Bürger und Unternehmen davor zu bewahren, z. B. Opfer von Straftaten und Straftätern zu werden und Kinder sowie Jugendliche über spätere Folgen aufzuklären!
Um diesem Ziel gerecht zu werden, gibt der BDK unter diese Broschüre zum Präventionsthema: Drogen heraus.

Zum BDK:
Mit seiner fachlichen Kompetenz und seinen Forderungen an die politischen Entscheidungsträger, steht der Bund für eine moderne Sicherheitspolitik in Deutschland, die im hohen Maße die Interessen der Bürger an einer wirksamen Kriminalitätsbekämpfung und – verhütung berücksichtigt.

Schulung Kooperationspartner gat

Kooperationspartner gat schult Pitzek-Mitarbeiter

Steffen Wöllner, Leiter Software der Niederlassung gat in Schwalbach, gab einigen Qualifizierungs-Experten der Pitzek GMP Consulting einen Einblick und Basiswissen zum Thema Automation mit auf den Weg.

Neben den eigenen Experten für GMP Consulting, Qualifizierung/Validierung, Engineering und Projektmanagement gilt die gat GmbH als kompetenter Partner in Sachen Pharma-Automatisierung und bietet gemeinsam mit Pitzek GMP Consulting von der Elektro-Planung und -Projektierung, über die Visualisierung, der Implementierung von Netzwerken, der Hard- und Softwareentwicklung bis hin zur Inbetriebnahme maßgeschneiderte Lösungen in der Pharmaindustrie.

SAVE THE DATE! Pitzek GMP Consulting, STAND Nr. 7


Pharmakongress – Teilnahme Pitzek GMP Consulting
Der alljährlich veranstaltete Pharma-Kongress Produktion & Technik ist seit vielen Jahren der Branchentreffpunkt und mittlerweile als internationales Forum sehr geschätzt.
Begleitet wird der Kongress, wie jedes Jahr, von der Fachmesse „PharmaTechnica“, auf der sowohl die Teilnehmer als auch Fachbesucher von intensiven und konstruktiven Erfahrungs-Austausch an den Messeständen profitieren können.

Wir freuen uns auf Ihren Besuch!

DER EINFACHSTE WEG VOM KONZEPT ZUM ZIEL


Keyvisual 2018
Mit einer neuen Kampagne und etwas verändertem Design macht Pitzek GMP Consulting die letzten Monate auf sich aufmerksam! Auffällig dabei ist, dass die Keyvisuals ein internationales Gesicht bekommen. Das passt perfekt zur Eröffnung der neuen Tochtergesellschaft in Asien. Die Website in Deutsch als auch in Englisch werden in den nächsten Monaten adaptiert und fließend in die neue Bilderwelt eingebunden. Für weitere Informationen schauen Sie doch einfach ab und zu bei uns vorbei.